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TRIPs協(xié)議——未披露信息
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1.《巴黎公約》的適用

TRIPs協(xié)議第39條第1款規(guī)定，依據《巴黎公約》(1967)第10條之二，各成員應對未披露信息和向政府或政府機構提交的數據進行保護。

2.未披露信息的保護

TRIPs協(xié)議第39條第2款規(guī)定了“財產”性保護要件:(1)屬于秘密，即作為一個整體或就其各部分的組合而言，通常不為從事該信息領域工作的人所普遍了解或容易獲得;(2)因屬秘密而具有商業(yè)價值;(3)該信息的合法控制人為保密已采取合理措施。合法控制信息的自然人或者法人“可以防止他人擅自違反誠實商業(yè)慣例①公開、獲得或者使用”未披露信息。

3.提交政府的藥品數據保護

TRIPs協(xié)議第39條第3款規(guī)定，每一成員應對符合下列條件的數據予以保護:(1)數據是為了產品獲得市場銷售批準，向政府或者政府機構提交;(2)產品是醫(yī)用藥品或農用化學藥品;(3)產品含有新的化學成分;(4)數據在被提交前未公開;(5)數據的研究開發(fā)經過了相當努力。

成員應保護這些數據的方式有兩種。一種保護方式是防止不正當商業(yè)使用。另一種保護方式是，成員應保護這些數據不被公開。但是，如果出現下列兩種情況，上述數據可以公開:(1)出于保護公眾的需要;(2)已經采取措施，保護相應的數據，防止不正當商業(yè)使用。


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