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國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)家知識(shí)產(chǎn)

各省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市、副省級(jí)城市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)市場(chǎng)監(jiān)管局（廳、委）、藥監(jiān)局、知識(shí)產(chǎn)權(quán)局：
　　為貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記重要講話和指示批示精神，按照黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)疫情科學(xué)防控、有序做好企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)工作的部署，現(xiàn)就充分發(fā)揮職能作用，解決企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)中面臨的實(shí)際問(wèn)題，提出十條政策措施。
　　一、登記網(wǎng)上辦理
　　充分依托“網(wǎng)上辦、掌上辦、寄遞辦、預(yù)約辦”等有效手段，進(jìn)一步壓減登記注冊(cè)環(huán)節(jié)、時(shí)間和成本，對(duì)生產(chǎn)防疫用品的企業(yè)登記注冊(cè)實(shí)行特事特辦。對(duì)于疫情期間出現(xiàn)的新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)，及時(shí)調(diào)整經(jīng)營(yíng)范圍標(biāo)準(zhǔn)。
　　二、實(shí)行告知承諾
　　對(duì)凡涉及生產(chǎn)許可證、強(qiáng)制性認(rèn)證的復(fù)產(chǎn)轉(zhuǎn)產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品，快捷辦理，壓縮審批時(shí)限。對(duì)具備生產(chǎn)條件但因辦理耗時(shí)長(zhǎng)、暫不能提交相應(yīng)材料的企業(yè)實(shí)行告知承諾制，由企業(yè)承諾在相應(yīng)時(shí)限內(nèi)補(bǔ)充提交相關(guān)材料后當(dāng)場(chǎng)給予辦結(jié)。
　　在保障食品安全的前提下，簡(jiǎn)化食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可流程，推進(jìn)網(wǎng)上辦理，推廣食品經(jīng)營(yíng)許可電子證書的發(fā)放。對(duì)于申請(qǐng)?jiān)S可的新辦企業(yè)、申請(qǐng)?jiān)S可變更的企業(yè)，需要現(xiàn)場(chǎng)核查的，由省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門依據(jù)本地區(qū)食品安全風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)情況，對(duì)低風(fēng)險(xiǎn)食品試點(diǎn)開展告知承諾，對(duì)符合條件的實(shí)施“先證后查”。
　　檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定，全面實(shí)行網(wǎng)上辦理、郵寄辦理，采取延期評(píng)審、告知承諾、遠(yuǎn)程監(jiān)控評(píng)審、專家文審等方式進(jìn)行。
　　便利企業(yè)并購(gòu)交易，經(jīng)營(yíng)者集中反壟斷審查實(shí)行網(wǎng)上申報(bào)，提高簡(jiǎn)易案件審查效率，保障企業(yè)并購(gòu)交易順利進(jìn)行。優(yōu)化經(jīng)營(yíng)者集中反壟斷審查工作機(jī)制，加強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)合規(guī)指導(dǎo)和服務(wù)。
　　三、建立行政許可應(yīng)急綠色通道
　　對(duì)生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)生產(chǎn)口罩、防護(hù)服等應(yīng)急物資的，簡(jiǎn)化生產(chǎn)資質(zhì)審批程序，合并產(chǎn)品注冊(cè)及生產(chǎn)許可證檢查流程，啟動(dòng)加急檢驗(yàn)檢測(cè)程序，同時(shí)認(rèn)可企業(yè)的部分自檢報(bào)告。對(duì)符合許可條件的企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)后，立即辦理產(chǎn)品注冊(cè)和發(fā)給生產(chǎn)許可證。對(duì)于轉(zhuǎn)產(chǎn)生產(chǎn)醫(yī)療器械的企業(yè)，實(shí)行應(yīng)急審批，依法辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證。
　　對(duì)疫情防控所需藥品的注冊(cè)申請(qǐng)，在確保安全性和有效性的基礎(chǔ)上，加快審評(píng)審批。對(duì)疫情防控所需的藥品，各省級(jí)藥品監(jiān)管部門要指導(dǎo)企業(yè)合理安排生產(chǎn)，充分釋放產(chǎn)能，全力保障臨床供應(yīng)。對(duì)醫(yī)用口罩、防護(hù)服等醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)許可和檢驗(yàn)檢測(cè)等實(shí)施特別措施，合并審批流程。
　　對(duì)涉及防治新冠肺炎的專利申請(qǐng)、商標(biāo)注冊(cè)，依請(qǐng)求予以優(yōu)先審查辦理。支持企業(yè)開展知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押融資，建立知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押登記綠色通道，支持企業(yè)快速融資和續(xù)貸，緩解資金困難。
　　四、延長(zhǎng)行政許可期限
　　對(duì)在疫情防控期間營(yíng)業(yè)執(zhí)照登記事項(xiàng)發(fā)生變化又不能及時(shí)辦理變更登記的，延期至疫情解除之后一個(gè)月內(nèi)辦理。
　　對(duì)因疫情影響未能按時(shí)辦理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換證導(dǎo)致許可證書過(guò)期的生產(chǎn)企業(yè)，可辦理許可證延期，待疫情解除后再行提交延期申請(qǐng)。
　　對(duì)食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證到期的，有效期可順延至當(dāng)?shù)匾咔榻獬?br />　　對(duì)因疫情影響不能按時(shí)完成換證的特種設(shè)備生產(chǎn)單位及檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，可辦理許可證延期。鼓勵(lì)符合條件的特種設(shè)備生產(chǎn)單位，采用自我聲明承諾的方式免評(píng)審換證。
　　對(duì)受疫情影響無(wú)法按期申請(qǐng)辦理檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)復(fù)查換證的，可以延期至疫情解除后辦理，證書有效期延長(zhǎng)至疫情解除后三個(gè)月。
　　對(duì)復(fù)工復(fù)產(chǎn)企業(yè)辦理專利、商標(biāo)、集成電路布圖設(shè)計(jì)等事務(wù)，因受疫情影響超出相關(guān)期限的，依法給予期限中止、順延，以及請(qǐng)求恢復(fù)權(quán)利等便利化救濟(jì)政策措施。
　　五、加快標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換應(yīng)用
　　支持外貿(mào)出口企業(yè)復(fù)產(chǎn)，加快國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換，推動(dòng)出口產(chǎn)品依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的銜接。對(duì)依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，且相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)指標(biāo)達(dá)到強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)安全要求的，允許在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)銷售。鼓勵(lì)社會(huì)團(tuán)體組織制定相關(guān)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，增加企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)所需標(biāo)準(zhǔn)的有效供給。對(duì)于生產(chǎn)國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)口罩用于出口、有能力生產(chǎn)國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)口罩未取得相關(guān)資質(zhì)的企業(yè)，加快辦理。
　　六、審慎異常名錄管理
　　對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)疫情防控相關(guān)物資的企業(yè)，已被列入經(jīng)營(yíng)異常名錄的，經(jīng)企業(yè)申請(qǐng)，可以簡(jiǎn)化流程、盡快移出。對(duì)因受疫情影響暫時(shí)失聯(lián)的企業(yè)，可以暫不列入經(jīng)營(yíng)異常名錄。
　　七、嚴(yán)查亂收費(fèi)亂漲價(jià)
　　加強(qiáng)價(jià)格監(jiān)管，嚴(yán)查各類涉及企業(yè)的亂收費(fèi)行為，減輕企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)負(fù)擔(dān)。支持企業(yè)增加產(chǎn)能，嚴(yán)厲打擊口罩等防控物資生產(chǎn)領(lǐng)域哄抬價(jià)格等違法行為，維護(hù)防控物資生產(chǎn)所需機(jī)器設(shè)備、原輔材料市場(chǎng)價(jià)格秩序穩(wěn)定。
　　八、加強(qiáng)質(zhì)量技術(shù)服務(wù)幫扶
　　實(shí)行計(jì)量型式評(píng)價(jià)專人受理，縮短試驗(yàn)時(shí)間。對(duì)到期的有關(guān)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具，經(jīng)所在單位自行核查滿足相關(guān)技術(shù)要求，可適當(dāng)延長(zhǎng)有效期。
　　鼓勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織和機(jī)構(gòu)，圍繞企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)提供標(biāo)準(zhǔn)化咨詢等標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)。幫助企業(yè)盡快建立可操作的防疫質(zhì)量控制流程和規(guī)范，實(shí)現(xiàn)防疫控制與企業(yè)復(fù)工的精細(xì)化管理。啟動(dòng)物品編碼業(yè)務(wù)24小時(shí)快速響應(yīng)機(jī)制。
　　引導(dǎo)認(rèn)證機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對(duì)復(fù)工復(fù)產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)服務(wù)，開辟線上咨詢、受理、評(píng)價(jià)等綜合服務(wù)通道，采取線上認(rèn)證申請(qǐng)受理、延期現(xiàn)場(chǎng)審核檢查、優(yōu)先安排3C認(rèn)證等方式進(jìn)行

標(biāo)簽：延安邵陽(yáng) 攀枝花揚(yáng)州阜新滁州北京河源

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