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傳統(tǒng)中藥的知識產(chǎn)權(quán)保護對策

傳統(tǒng)中藥已經(jīng)在世界上得到了迅速的發(fā)展，中藥的療效與價值得到了大多數(shù)國家和地區(qū)的認同，各國也采取了各種手段以各種形式對中藥進行了保護，如一些國家承認中藥的合法地位，把中藥治療納入醫(yī)療保險體系等;一些國際條約對傳統(tǒng)醫(yī)藥(包括傳統(tǒng)中藥)也進行保護，如《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議》、《保護植物新品種國際公約》、《生物多樣性公約》等。傳統(tǒng)中藥的世界發(fā)展前景看好。然而，我們也應該清醒地認識到，目前國際上對傳統(tǒng)中藥的保護還存在不足，如中藥在某些國家不被承認為藥品，而是保健品;目前世界上對傳統(tǒng)中藥的保護沒有統(tǒng)一的國際標準;等等。我國作為中藥“故鄉(xiāng)”，在開拓中藥國際市場、提高中藥國際地位、加強中藥國際保護特別是國際知識產(chǎn)權(quán)保護方面，負有義不容辭的責任。現(xiàn)階段，結(jié)合我國中藥知識產(chǎn)權(quán)的特點，加強傳統(tǒng)中藥的知識產(chǎn)權(quán)國際保護，應做好如下工作:
(1)中藥專利保護方面。
首先，合理利用現(xiàn)有的中藥知識產(chǎn)權(quán)保護制度，維護中藥知識產(chǎn)權(quán)主體的合法權(quán)益。專利保護仍是我國現(xiàn)行知識產(chǎn)權(quán)制度中用以保護中藥知識產(chǎn)權(quán)的重要方式之一。從國內(nèi)保護來看，專利保護是確保企業(yè)自主知識產(chǎn)權(quán)不被侵犯，避免仿制，從而占有市場的保護傘;從國際保護來看，專利保護是確保我國中藥企業(yè)開發(fā)核心產(chǎn)品，避免知識產(chǎn)權(quán)流失，開拓國際市場的有力保護武器。專利保護應該是中藥保護的重點和中心，中藥品種保護、商標保護和商業(yè)秘密保護等則可以在專利保護力所不及之處，提供輔助和補充手段，對中藥進行行政保護和保密保護。對符合專利三性要求且適合公開的，如新發(fā)現(xiàn)藥材、藥用部位、藥用成分等中藥產(chǎn)品、方法和新用途的發(fā)明可以申請專利保護。對達不到專利三性要求，已上市且有相當市場的中藥品種可以申請中藥品種保護。對不適合披露的秘方、偏方或核心技術(shù)等，則采取商業(yè)秘密保護形式。與此同時，商標的保護可以貫徹始終，通過顯著療效和過硬質(zhì)量，企業(yè)應提高商標保護意識，建立值得信賴的品質(zhì)和廣受歡迎的品牌，享譽全球;也可以根據(jù)需要保護客體特點，綜合利用各種知識產(chǎn)權(quán)保護制度，采取一種產(chǎn)品應用多種保護制度的策略，以期達到有效保護的目的。
其次，開發(fā)中藥領(lǐng)域的核心技術(shù)，同時提高專利技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化水平。我們要加強中藥科學研究，在繼承傳統(tǒng)、保護特色的基礎(chǔ)上充分運用、吸收現(xiàn)代科學技術(shù)，不斷提高中藥行業(yè)的創(chuàng)新能力，提高中藥專利申請的高科技含量。例如，加強對中藥有效部位、有效單體的研究和開發(fā);對中藥的藥理研究及臨床功效進行深入的量化研究;對傳統(tǒng)名優(yōu)中成藥品種進行二次開發(fā)，生產(chǎn)出科技含量高的優(yōu)質(zhì)中成藥品種。另外，增強企業(yè)專利保護意識，讓企業(yè)成為中藥專利申請的主要力量，形成產(chǎn)業(yè)的主體，以提高技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化率。為此，企業(yè)需要在開發(fā)前期做好周密的情報工作。例如，了解待開發(fā)藥品在市場中的地位，包括市場空間、市場定位、產(chǎn)品壽命等;另一個需要了解的是，在同類藥品的技術(shù)中他人所擁有的專利權(quán)的狀況，別人做到了什么水平，我可以做的是改進專利還是基礎(chǔ)性的專利，等等。
第三，加強中藥國際化的專利研究。建議有關(guān)部門共同籌資，建立中藥國際專利申請基金。中藥國際專利申請基金行業(yè)主管部門應組織力量，收集、研究、掌握國際有關(guān)中藥專利的信息和動態(tài)，集中力量對與我國建立貿(mào)易關(guān)系的國家的專利文獻進行調(diào)查研究和分析，搞清這些國家專利體系的法律狀態(tài)和技術(shù)狀態(tài)，特別是研究其在中藥、草藥、天然藥物領(lǐng)域的專利申請，指導我國中藥產(chǎn)業(yè)進入國際市場應研究開發(fā)的主攻方向和重點項目領(lǐng)域，進而對具有良好國際市場前景的中醫(yī)藥高新技術(shù)和產(chǎn)品給予保障和扶持，為自己的專利技術(shù)和產(chǎn)品打入并占領(lǐng)國際市場創(chuàng)造條件，形成國外專利申請的制約因素。此外，我國已加入PCT，申請人可以選定所申請的國家，直接通過中國專利局申請國際專利，以此來降低專利申請的費用。
(2)中藥商標保護方面。針對我國中藥商標注冊數(shù)量少的現(xiàn)狀，要求我國中藥企業(yè)必須具有鮮明的商標保護意識，及早申請注冊登記。
另外，依據(jù)我國商標保護制度，地理標志可以作為“原產(chǎn)地證明商標”注冊成為一種特殊的商標，這可以作為保護中藥材最有力的手段和工具。我國有關(guān)部門應當運用《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議》(TRIPS)的規(guī)則，研究和建立一套統(tǒng)一完整的保護“地理標志”的法律體系，并制定具體的實施辦法，通過申請注冊“原產(chǎn)地證明商標”來區(qū)別其來源和保障其質(zhì)量，其中某些藥材也可以像韓國的“高麗參”一樣，成為國家專賣品。
(3)中藥著作權(quán)保護方面。中藥企業(yè)在注重專利、商標、中藥品種保護措施的同時，要學會以著作權(quán)保護重要的傳統(tǒng)思想和文化理念，樹立重要文化在世界的地位，為中藥文化和產(chǎn)品走向世界奠定思想基礎(chǔ)，從而切實有效地保護我國中藥知識產(chǎn)權(quán)。
具體表現(xiàn)在應用著作權(quán)保護中藥科學理論和中藥技術(shù)兩大部分:對中醫(yī)典籍文獻中已公開的知識，按現(xiàn)行的著作權(quán)法已過保護期但有重要價值的可以用著作權(quán)保護的方式給予特定的集體以權(quán)力，由集體管理組織代為管理本國或本民族的傳統(tǒng)醫(yī)藥;對民間醫(yī)藥繼承人的法律地位，采集復制整理我國中草藥方劑者的署名權(quán)，獲得報酬權(quán)及其法律地位加以明確規(guī)定;人用藥品的說明書、論文、專著等可以受著作權(quán)法保護;對于那些確有療效、幾味藥組成相對穩(wěn)定的臨床處方可以考慮給予著作權(quán)保護。
(4)在中藥商業(yè)秘密保護方面。中藥企業(yè)應該在管理的各個環(huán)節(jié)設(shè)置相應的保密措施，形成嚴密的制度。如在申請專利時，可將該發(fā)明的最佳實施方案或?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量有直接、關(guān)鍵影響的數(shù)據(jù)作為技術(shù)秘密保留下來，這樣可以解決專利期限屆滿，技術(shù)進入公有領(lǐng)域的問題;在充分了解自身的技術(shù)秘密和其他商業(yè)秘密的基礎(chǔ)上，通過契約形式，與接觸企業(yè)商業(yè)秘密的員工及顧問人員簽訂保密協(xié)議，而且對于核心管理人員和技術(shù)骨干應簽訂“競業(yè)禁止”協(xié)議;在進行技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)等活動中，要以合同形式明確約定保密事項，并明確規(guī)定違約披露信息的責任，這樣即使發(fā)生泄密情況，受害方可直接依照合同索賠。

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