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最廣泛的合理解釋標(biāo)準(zhǔn)適用于有意過期的專利

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美國聯(lián)邦巡回上訴法院確認(rèn)了專利和審判上訴委員會(PTAB)的無效裁定,認(rèn)為現(xiàn)在到期的專利的權(quán)利要求應(yīng)按照最廣泛的合理解釋(BRI)標(biāo)準(zhǔn)來解釋,而不是根據(jù)之所以采用菲利普斯(Phillips)標(biāo)準(zhǔn),是因?yàn)閷@麚碛腥酥挥性趯ι显V進(jìn)行了充分的通報之后才有意放棄剩余的專利期限。

Immunex擁有一種針對人類抗體的專利,該抗體駐留在某些受體上,以治療炎癥性疾病,例如關(guān)節(jié)炎。在被起訴侵權(quán)之后,賽諾菲和再生元(合稱賽諾菲)要求PTAB提起的專利的跨部門審查(IPR)?;贗PR的申請日期,并且由于該專利在IPR訴訟未決期間尚未過期,因此PTAB使用BRI標(biāo)準(zhǔn)來解釋各種權(quán)利要求條款。如果專利過期,那么PTAB將使用更嚴(yán)格的Phillips標(biāo)準(zhǔn)來解釋權(quán)利要求。最終,PTAB認(rèn)為所有提出異議的主張均未獲得專利。Immunex上訴。

上訴情況介紹結(jié)束后,Immunex對其專利提出了最終免責(zé)聲明。美國專利商標(biāo)局接受了最終的免責(zé)聲明,因此專利期限在口頭辯論之前約兩個月到期。然后Immunex引用了補(bǔ)充授權(quán),通知聯(lián)邦巡回法院最終免責(zé)聲明,并要求法院將適用的索賠結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)從BRI改為Phillips。

聯(lián)邦巡回法院認(rèn)為將BRI標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于Immunex的專利是適當(dāng)?shù)摹1M管PTAB當(dāng)前在所有新提交的IPR中都采用了Phillips要求構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn),但在賽諾菲提交IPR時,PTAB僅將Phillips標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于過期專利。對于未到期的專利,它采用了BRI標(biāo)準(zhǔn)。法院指出,在上訴過程中專利到期的情況下,菲利普斯標(biāo)準(zhǔn)的使用不應(yīng)是絕對的,特別是當(dāng)專利期限在意外的提前日期到期時,例如通過提出終期免責(zé)聲明,則尤其如此。

聯(lián)邦巡回法院進(jìn)一步確認(rèn)了PTAB根據(jù)BRI標(biāo)準(zhǔn)提出的索賠要求,并基于該索賠要求確定了無效性認(rèn)定。上訴的問題是“人類抗體”是否必須是完全人類的(如Immunex所斷言的)或是否也可能是“部分人類的”,包括“人源化的”(如Sanofi斷言并由PTAB解釋)。法院同意PTAB,并發(fā)現(xiàn)該專利說明書支持“人抗體”的BRI“既包括完全人抗體又包括部分人抗體”的結(jié)論。法院還發(fā)現(xiàn),在訴訟中專利中的“人抗體”是一個廣泛的類別,涵蓋部分和完全人抗體。因此,法院確認(rèn)了PTAB的裁定。

聯(lián)邦巡回法院還評論了PTAB脫離了地方法院早先提出的索賠構(gòu)造裁定,在該裁定中,根據(jù)菲利普斯標(biāo)準(zhǔn)將“人”解釋為“完全人”。Immunex辯稱,PTAB必須詳細(xì)解釋為什么它的范圍比地方法院要廣。聯(lián)邦巡回法院不同意這一裁決,認(rèn)為PTAB“通常不受索賠條款先前的司法解釋約束”,并且PTAB的決定足夠詳細(xì),可以進(jìn)行有意義的上訴審查。


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