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上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動計劃

為落實市委、市政府推動上海高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略部署，進一步促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，特制定《上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動計劃（2009-2012年）》。

一、上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

近年來，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持了年均15%的增幅，產(chǎn)業(yè)規(guī)模呈現(xiàn)平穩(wěn)增長態(tài)勢。全市納入統(tǒng)計的生物醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)410家，2008年全行業(yè)實現(xiàn)經(jīng)濟總量1034.6億元，增長15.8%。其中：制造業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值為437.3億元，增長15.6%；醫(yī)藥商業(yè)銷售收入為547.3億元，增長14.9%；外包服務業(yè)收入為50億元，增長28.2%。在制造業(yè)領(lǐng)域，化學制藥工業(yè)總產(chǎn)值占44.7%，醫(yī)療器械占19.4%，生物制品占10.2%，中藥占8.1%，其他占17.6%；初步形成了內(nèi)資、民營、外資企業(yè)共同推進的良好局面，培育了頭孢曲松鈉、痰熱清和麝香保心丸等45個年銷售額超過億元的拳頭產(chǎn)品，以及益賽普、丹參多酚酸鹽等一批創(chuàng)新產(chǎn)品，成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新的經(jīng)濟增長點。

同時，上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新體系不斷完善，形成了由10多所高校、30多家專業(yè)研究機構(gòu)、30多個研發(fā)中心（含外資）、30多家新藥臨床研究基地、200多家研發(fā)型企業(yè)組成的生物醫(yī)藥創(chuàng)新網(wǎng)絡。全市生命科學和生物醫(yī)藥領(lǐng)域有近80位兩院院士。十五期間，上海在《科學》、《自然》和《細胞》等國際頂尖刊物上發(fā)表的論文約占全國總數(shù)的50%。2003－2006年，上海累計獲得國家一類新藥生產(chǎn)和臨床批文48個。

二、上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的機遇與挑戰(zhàn)

（一）發(fā)展機遇

全球生物醫(yī)藥市場規(guī)模近年來持續(xù)增長，2009年全球醫(yī)藥市場規(guī)模將超過8200億美元。我國醫(yī)藥市場潛力巨大，隨著新醫(yī)改方案的實施，將帶來1000多億元的新增醫(yī)保支付能力，預計在今后5年內(nèi)，我國藥品需求量將以15%～20%的速度發(fā)展，這為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供了較大的發(fā)展空間。同時，隨著基因組學、蛋白質(zhì)組學、生物芯片、干細胞與組織工程等一系列技術(shù)的突破，加快了生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的應用。經(jīng)濟和科技全球化加快了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全球范圍內(nèi)轉(zhuǎn)移的步伐，上海在承接國際產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和服務外包方面具有區(qū)位、人才和先發(fā)優(yōu)勢，為上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了新契機。

（二）面臨的挑戰(zhàn)

隨著全球金融危機向?qū)嶓w經(jīng)濟蔓延，造成市場資金緊張，影響了企業(yè)規(guī)模擴大和新產(chǎn)品投產(chǎn)。且國外制藥巨頭受市場不景氣的影響，采購中國原料藥將會減少，跨國公司的兼并收購加快，一定程度影響了其在華業(yè)務的重組和發(fā)展，這給外向度較高的上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來了挑戰(zhàn)。同時，上海的土地、商務和勞動力成本較高，客觀上要求上海的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展必須集聚資源，突出重點，發(fā)揮優(yōu)勢，堅持創(chuàng)新集聚和高水平的發(fā)展。

三、加快推進上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基本思路、主要原則和發(fā)展目標

（一）基本思路

1、堅持生產(chǎn)制造、商業(yè)和服務外包“三業(yè)并舉”，重點發(fā)展生產(chǎn)制造業(yè)，積極做大醫(yī)藥商業(yè)，著力培育服務外包業(yè)。

2、對接國家重大專項，以促進創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化為核心，突破一批具有重大支撐和引領(lǐng)作用的關(guān)鍵技術(shù)，實現(xiàn)重點領(lǐng)域跨越發(fā)展。

3、發(fā)揮市場優(yōu)化配置資源的基礎性作用和政府對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策引導作用，加快機制創(chuàng)新和優(yōu)化重組，營造良好的產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。

（二）主要原則

1、明確企業(yè)主體，聚焦重點突破口。堅持以企業(yè)為責任主體，充分發(fā)揮企業(yè)主體的積極性，實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化項目，實現(xiàn)重點突破。

2、立足自主創(chuàng)新，提升產(chǎn)業(yè)競爭力。以市場需求為導向，選擇本市優(yōu)勢產(chǎn)品，集聚優(yōu)勢條件重點攻堅，破解產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)瓶頸，提升產(chǎn)業(yè)競爭力。

3、加強市區(qū)聯(lián)動，引導產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。通過市區(qū)聯(lián)動，引導各類創(chuàng)新要素向產(chǎn)業(yè)基地集聚。積極引進和培育生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)，發(fā)揮其在產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的帶動作用。

4、強化機制創(chuàng)新，推進產(chǎn)學研深度融合。鼓勵企業(yè)通過聯(lián)合、兼并、參股和控股等手段，提升市場競爭力；構(gòu)建以企業(yè)為主體的技術(shù)創(chuàng)新體系，著力推動“產(chǎn)學研”的深度融合，建立新型產(chǎn)學研技術(shù)創(chuàng)新體系。

（三）產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標

1、總體目標：到2012年底，使上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)“3211”的發(fā)展目標，把上海初步建成國內(nèi)生物醫(yī)藥的創(chuàng)新產(chǎn)品制造中心、商業(yè)中心和研發(fā)中心，使行業(yè)經(jīng)濟總量達到2000億元，扶持100家年產(chǎn)值超過2億元的創(chuàng)新型企業(yè)，打造100個銷售額超過億元、科技含量高的拳頭產(chǎn)品。

2、具體目標

（1）經(jīng)濟目標：到2012年底，全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟總量在2008年基礎上增長98%，其中：制造業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值達到850億元，年均增長18%；服務外包收入達到150億元，在2008年基礎上增長兩倍，年均增長32%；醫(yī)藥商業(yè)銷售收入突破1000億元。

（2）企業(yè)發(fā)展目標：繼續(xù)保持外資、合資企業(yè)25%的年增長速度，上海醫(yī)藥（集團）公司2012年實現(xiàn)銷售收入超過450億元。在制造業(yè)領(lǐng)域，培育5家產(chǎn)值超過30億元的企業(yè)，17家產(chǎn)值超過10億元的企業(yè)，48家產(chǎn)值超過2億元的企業(yè)。在醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域，形成2家銷售收入超過200億元的企業(yè)，8家銷售收入超過20億元的企業(yè)，15家銷售收入超過5億元的企業(yè)。在服務外包領(lǐng)域，培育1家收入超過40億元的企業(yè)，9家收入超過2億元的企業(yè)。

（3）重點產(chǎn)品目標：到2012年，力爭有100個產(chǎn)品年銷售額超過1億元。新產(chǎn)品產(chǎn)值占工業(yè)總產(chǎn)值的比重達到35%以上，成為全國生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品制造基地之一。

（4）創(chuàng)新目標：持續(xù)保持上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力在全國的領(lǐng)先地位，研發(fā)投入達到銷售收入的3.5%以上，2009-2012年累計獲國家創(chuàng)新藥物生產(chǎn)批文30個，開發(fā)國內(nèi)首創(chuàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品20個。

四、上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地布局

以現(xiàn)有的上海國家生物產(chǎn)業(yè)基地規(guī)劃為基礎，結(jié)合各區(qū)縣的產(chǎn)業(yè)基礎和發(fā)展空間，充分發(fā)揮市區(qū)二級政府的積極性，在浦東張江－周康、閔行和徐匯建設生物醫(yī)藥研發(fā)、臨床服務外包和產(chǎn)業(yè)基地，在奉賢、金山、青浦建設生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，形成6個產(chǎn)業(yè)基地構(gòu)成的優(yōu)勢互補、錯位發(fā)展、各具特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局。

（一）浦東張江-周康研發(fā)核心區(qū)和產(chǎn)業(yè)基地

浦東張江－周康研發(fā)核心區(qū)和產(chǎn)業(yè)基地位于張江（含張江東區(qū)）生物醫(yī)藥基地和周康上海國際醫(yī)學園區(qū)內(nèi)，可用面積分別為0.44平方公里和1.5平方公里，共計1.94平方公里。產(chǎn)業(yè)基地將重點發(fā)展生物制品、藥物新制劑、高端醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)和服務外包，形成具有國際水準、亞太一流的研發(fā)中心和創(chuàng)新產(chǎn)品制造集聚區(qū)。到2012年，預計實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值250億元，服務外包業(yè)收入50億元；創(chuàng)新產(chǎn)品數(shù)量占全市30%以上，創(chuàng)新成果本地轉(zhuǎn)化率50%以上。

（二）閔行研發(fā)和產(chǎn)業(yè)基地

閔行研發(fā)和產(chǎn)業(yè)基地位于紫竹科學園區(qū)、莘莊工業(yè)區(qū)向陽園區(qū)和漕河涇開發(fā)區(qū)（浦江分部）內(nèi)，可用面積分別為0.2平方公里、0.67平方公里、1.0平方公里，共計1.87平方公里。產(chǎn)業(yè)基地將重點發(fā)展生物制品、藥物制劑、醫(yī)療器械、動物疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)制造。到2012年，預計實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值150億元，成為生物醫(yī)藥高端產(chǎn)品制造基地，全國最大的動物疫苗研發(fā)與生產(chǎn)基地。

（三）徐匯臨床外包服務和產(chǎn)業(yè)基地

徐匯臨床外包服務和產(chǎn)業(yè)基地位于徐匯楓林生命科學園區(qū)和漕河涇開發(fā)區(qū)內(nèi)，在漕河涇開發(fā)區(qū)可用面積約0.4平方公里。產(chǎn)業(yè)基地將重點發(fā)展臨床研究、服務外包（CRO）、技術(shù)服務，以及生物制品、診斷試劑和醫(yī)療器械制造業(yè)，力爭建成符合國際新藥臨床研究標準的示范區(qū)和創(chuàng)新產(chǎn)品制造基地，成為國內(nèi)生命科學研究水平最高的地區(qū)之一。到2012年，預計實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值65億元，服務外包收入50億元。

（四）奉賢產(chǎn)業(yè)基地

奉賢產(chǎn)業(yè)基地位于奉賢經(jīng)濟開發(fā)區(qū)和星火開發(fā)區(qū)內(nèi)，可用面積分別為2.55平方公里和0.3平方公里，共計2.85平方公里。產(chǎn)業(yè)基地將重點發(fā)展藥物制劑、現(xiàn)代中藥、生物制品和高端化學原料藥制造業(yè)，到2012年，預計實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值100億元，成為上海高端化學原料藥和現(xiàn)代中藥的重要生產(chǎn)基地。

（五）金山產(chǎn)業(yè)基地

金山產(chǎn)業(yè)基地位于金山工業(yè)園區(qū)和金山第二工業(yè)區(qū)內(nèi)，可用面積為5.78平方公里。產(chǎn)業(yè)基地將重點發(fā)展高端化學原料藥、藥物制劑、醫(yī)療器械、醫(yī)用包裝材料制造業(yè)。到2012年，預計實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值100億元，成為上海高端化學原料藥與醫(yī)療器械重要生產(chǎn)基地。

（六）青浦產(chǎn)業(yè)基地

青浦產(chǎn)業(yè)基地位于青浦工業(yè)園區(qū)內(nèi)，可用面積約3平方公里。產(chǎn)業(yè)基地將重點發(fā)展現(xiàn)代中藥、藥物制劑、保健品、醫(yī)藥包裝材料制造業(yè)。到2012年，預計實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值超過50億元，成為上海現(xiàn)代中藥和保健品的重要生產(chǎn)基地。

五、加快推進上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點任務

（一）重點發(fā)展生物醫(yī)藥制造業(yè)

發(fā)展思路：大力發(fā)展高端化學藥物、生物制品和現(xiàn)代中藥，選擇發(fā)展低污染、低能耗和高附加值配套原料藥和醫(yī)用材料。積極推進醫(yī)療器械、診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

發(fā)展重點：

（1）化學藥物：重點推進化學藥物新產(chǎn)品和新制劑的產(chǎn)業(yè)化，大力發(fā)展心腦血管、腫瘤和糖尿病治療的新型藥物，選擇發(fā)展頭孢類、培南類抗生素和抗艾滋病原料藥。力爭使抗艾滋病原料藥達到全球市場的三分之一，使頭孢類抗生素藥物工業(yè)產(chǎn)值占全國的五分之一。到2012年，實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值320億元。

（2）生物制品：重點推進肝炎、霍亂等傳染病疫苗的產(chǎn)業(yè)化，力爭使疫苗工業(yè)總產(chǎn)值達到全國產(chǎn)值的三分之一；大力發(fā)展抗腫瘤、抗類風關(guān)等抗體藥物，力爭使抗體藥物產(chǎn)值占全國50%以上；推動血液制品的技術(shù)改造和產(chǎn)能提升，加快重組蛋白藥物的國際認證。到2012年，實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值100億元。

（3）現(xiàn)代中藥：大力發(fā)展心腦血管治療和清熱解毒等現(xiàn)代中藥，積極推進傳統(tǒng)中藥產(chǎn)品的二次開發(fā)，研制生產(chǎn)一批名老中醫(yī)驗方中藥，積極扶持優(yōu)質(zhì)飲片發(fā)展，使心腦血管治療中藥的產(chǎn)值達到全國產(chǎn)值的五分之一。到2012年，實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值70億元。

（4）醫(yī)療器械：重點推進藥物支架、胰島素泵等一批填補國內(nèi)空白產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，大力發(fā)展診斷試劑及配套儀器、分子影像融合CT、數(shù)字式一體化手術(shù)室，做大CT/X光機、B超等醫(yī)學影像設備，選擇發(fā)展血液凈化和創(chuàng)傷修復材料，推動人工骨材料的應用。力爭心腦血管支架、肝炎和艾滋病的診斷試劑、CT/X光機等醫(yī)學影像設備的工業(yè)總產(chǎn)值占全國總產(chǎn)值的三分之一。到2012年，實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值240億元。

（二）積極做大醫(yī)藥商業(yè)

發(fā)展思路：重點推動醫(yī)藥批發(fā)業(yè)的整合重組，建立立足長三角，面向全國的大型醫(yī)藥分銷體系；發(fā)展大型醫(yī)藥零售連鎖業(yè)，推動城鎮(zhèn)社區(qū)和農(nóng)村地區(qū)的醫(yī)藥供應網(wǎng)絡建設；發(fā)展醫(yī)藥新型流通業(yè)態(tài)，加快醫(yī)藥物流配送體系和電子商務發(fā)展，使上海成為國內(nèi)最大的醫(yī)藥商業(yè)集散地。

發(fā)展重點：

依托現(xiàn)有醫(yī)藥商業(yè)龍頭企業(yè)，加快建設全國范圍的醫(yī)藥分銷流通網(wǎng)絡體系。吸引一批具有一定規(guī)模的銷售公司總部進入上海，開展工商強強聯(lián)合，建立生產(chǎn)企業(yè)與銷售企業(yè)間的新型產(chǎn)銷合作模式，推動藥品零售連鎖業(yè)的發(fā)展。大力發(fā)展電子商務、連鎖經(jīng)營、物流配送等現(xiàn)代流通業(yè)態(tài)，構(gòu)建跨地區(qū)信息資源網(wǎng)絡體系、零售連鎖網(wǎng)以及與現(xiàn)代物流配送要求相適應的信息化系統(tǒng)，加快醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)整合重組。到2012年，實現(xiàn)商業(yè)銷售收入突破1000億元。

（三）著力培育生物醫(yī)藥服務外包業(yè)

發(fā)展思路：發(fā)揮上海技術(shù)、區(qū)位和人才等綜合優(yōu)勢，積極吸引和大力培育各種生物醫(yī)藥研發(fā)和服務機構(gòu)，重點發(fā)展化學和生物外包及臨床研究CRO服務，推動服務外包向高端化發(fā)展，引導企業(yè)承接國際藥品代工，使上海生物醫(yī)藥服務外包繼續(xù)走在全國前列。

發(fā)展重點：

依托一批已具有技術(shù)、人才和較好硬件設施的企業(yè)，緊密與跨國制藥公司的聯(lián)系，做大生物醫(yī)藥臨床前服務外包的規(guī)模。同時，加快上海醫(yī)藥臨床研究中心建設，逐步提升新藥臨床研究水平，推動發(fā)展?jié)摿Υ?、市場前景好的臨床研究CRO服務發(fā)展。鼓勵企業(yè)積極承接國際間產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移與藥品代工服務，使上海逐步融入國際生物醫(yī)藥研發(fā)鏈和產(chǎn)業(yè)鏈。到2012年，實現(xiàn)服務外包收入達到150億元。

（四）不斷增強自主創(chuàng)新能力

發(fā)展思路：聚焦國家戰(zhàn)略和產(chǎn)業(yè)需求，堅持“仿創(chuàng)結(jié)合、以創(chuàng)為主”的發(fā)展策略，以市場需求為導向，對接“重大新藥創(chuàng)制”和“肝炎、艾滋病等重大傳染病防治”國家重大專項，不斷增強上海生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新能力和科研成果產(chǎn)業(yè)化能力，使上海生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新能力繼續(xù)在全國保持領(lǐng)先地位。

發(fā)展重點：

以國家專項實施為契機，加速提升上海在生物醫(yī)藥領(lǐng)域中的原創(chuàng)能力和產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化能力；圍繞生命科學、生物技術(shù)、醫(yī)療器械、創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化等創(chuàng)新前沿和關(guān)鍵技術(shù)，加強基礎和應用研究，前瞻布局一批生物醫(yī)藥重大科研項目；積極推動建立以企業(yè)為主體的自主創(chuàng)新技術(shù)服務體系，繼續(xù)推進生物醫(yī)藥創(chuàng)新和工程化技術(shù)平臺建設與完善，為企業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供技術(shù)支撐；加快生物醫(yī)藥領(lǐng)軍人才、創(chuàng)新人才的引進與培養(yǎng)，打造一支專業(yè)化的人才隊伍，支撐上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。

六、重點支持企業(yè)發(fā)展

（一）積極吸引和支持內(nèi)外資企業(yè)發(fā)展

通過完善政府服務和土地、稅收、市場等優(yōu)惠政策，吸引國內(nèi)外生物醫(yī)藥企業(yè)來滬發(fā)展，支持在滬外資、民營等企業(yè)進一步發(fā)展。

（二）加快推進國有大企業(yè)發(fā)展

推動和支持上海醫(yī)藥（集團）公司等國有大企業(yè)加快資源整合和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，不斷提升市場營銷能力和創(chuàng)新能力。完善藥物生產(chǎn)基地、物流基地和營銷網(wǎng)絡，推進新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化、重大產(chǎn)品二次開發(fā)和藥物制劑的國際化。到2012年，上海醫(yī)藥（集團）公司力爭實現(xiàn)年銷售收入超過450億元。

（三）加速做大重點企業(yè)

聚焦支持一批目前產(chǎn)值在5億元以上的企業(yè)，支持其生產(chǎn)基地的擴建、新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，做大產(chǎn)業(yè)規(guī)模。到2012年，力爭實現(xiàn)每個企業(yè)的年工業(yè)總產(chǎn)值達到10億元以上。

（四）大力扶持骨干企業(yè)

重點培育一批研發(fā)能力強、擁有創(chuàng)新產(chǎn)品的骨干企業(yè)，支持企業(yè)做強創(chuàng)新產(chǎn)品，形成品牌優(yōu)勢。到2012年，力爭實現(xiàn)每個企業(yè)的年工業(yè)總產(chǎn)值達到5億元以上。

（五）繼續(xù)跟蹤高科技中小企業(yè)

發(fā)展積極關(guān)注若干有技術(shù)特色、機制靈活的高科技中小企業(yè)的發(fā)展，重點扶持企業(yè)特色產(chǎn)品的生產(chǎn)。到2012年，力爭實現(xiàn)每個企業(yè)的年工業(yè)總產(chǎn)值達到2億元以上。

（六）做大做強醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)

重點扶持目前年銷售額在80億元以上的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，積極支持目前年銷售額在5億元以上的醫(yī)藥銷售公司，鼓勵商業(yè)企業(yè)擴大本地市場，進軍國內(nèi)市場，開拓國際市場。到2012年，力爭實現(xiàn)2個企業(yè)年銷售額突破200億元，9個企業(yè)年銷售額達到20-50億元。

（七）鼓勵服務外包企業(yè)

發(fā)展聚焦支持目前年服務外包收入超億元的服務外包企業(yè)融入生物醫(yī)藥全球研發(fā)鏈。到2012年，力爭實現(xiàn)5個企業(yè)服務外包收入超過10億元。

七、積極推動重點項目建設

按照“市場有需求、企業(yè)有需要、產(chǎn)業(yè)能帶動”的原則，通過政府資金和政策支持，實施一批具有較強帶動作用的生物醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項目，推進生物醫(yī)藥新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化與重大產(chǎn)品技術(shù)改造，做大一批品牌產(chǎn)品，培育一批新產(chǎn)品，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展奠定堅實基礎。

（一）創(chuàng)新成果的本地產(chǎn)業(yè)化項目

針對麻疹腮腺炎風疹聯(lián)合疫苗、兩性霉素B脂質(zhì)體、鹽酸多柔比星脂質(zhì)體等已經(jīng)獲得生產(chǎn)批文的新產(chǎn)品，重組抗乳腺癌單抗藥物、乙腦疫苗和血液凈化透析器等處于生產(chǎn)報批或三期臨床階段的創(chuàng)新成果，支持企業(yè)牽頭實施產(chǎn)業(yè)化，加快創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化步伐。

（二）重點產(chǎn)品的工藝創(chuàng)新與改進項目

針對數(shù)字X光機、手術(shù)器械、生化診斷試劑和儀器等醫(yī)療器械，珍菊降壓片、膽寧片等現(xiàn)代中藥，齊多夫定、頭孢替安等化學原料藥，傳染病疫苗、血制品等生物制品，通過技術(shù)改造、工藝創(chuàng)新、二次開發(fā)等措施，提升工業(yè)裝備技術(shù)水平，提高產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)能。

（三）生產(chǎn)、物流基地改擴建項目

針對目前產(chǎn)能受到限制、生產(chǎn)條件不符合國內(nèi)外GMP規(guī)范的企業(yè)，通過區(qū)域規(guī)劃、政府支持等措施，推動生產(chǎn)基地異地擴建、中央工廠建設和GSP基地改造等項目，提升管理水平，實現(xiàn)規(guī)?；图s化生產(chǎn)。

八、保障措施

（一）資金支持，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

1、對于以科技創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化為主、投資額1000萬元以上的建設項目，可按照不超過實際投資的10%支持項目開展關(guān)鍵技術(shù)的應用研究。鼓勵產(chǎn)業(yè)基地所在區(qū)政府設立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項資金，對獲得市級資金扶持的企業(yè)，給予相應支持。

2、通過市自主創(chuàng)新和高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展重大項目專項資金的注入，引導社會資本投資建設生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重大項目；設立市級生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)投資基金，改善上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的資本環(huán)境。

3、鼓勵國內(nèi)外生物醫(yī)藥企業(yè)在上海設立地區(qū)總部，并按《上海市鼓勵跨國公司設立地區(qū)總部的規(guī)定》給予資助與獎勵。鼓勵外資研發(fā)中心的技術(shù)成果在本地進行產(chǎn)業(yè)化，鼓勵外商投資企業(yè)對國有企業(yè)和民營企業(yè)轉(zhuǎn)讓技術(shù)。鼓勵內(nèi)資企業(yè)來滬投資發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，并按照有關(guān)規(guī)定給予支持。引導總部在上海的醫(yī)藥企業(yè)集團在上海設立營銷業(yè)務運營總部，開展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投融資業(yè)務。

（二）政策扶持，營造產(chǎn)業(yè)發(fā)展的良好環(huán)境

1、完善鼓勵企業(yè)創(chuàng)新的價格管理政策。對于本市生產(chǎn)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品，由市政府相關(guān)職能部門認定，采取支持性價格政策，并逐步試行藥物經(jīng)濟性評價辦法定價。對國家定價目錄內(nèi)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品，加快初審和上報國家價格主管部門的進度，允許企業(yè)在國家審核結(jié)果下達前暫按本市申報價格執(zhí)行；對地方價格管理范圍內(nèi)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品，由生產(chǎn)企業(yè)報市價格主管部門，優(yōu)先公布最高零售價格；醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購時，將創(chuàng)新藥品與其他藥品實行分類評審，按創(chuàng)新藥品的質(zhì)量及服務進行評標；對臨床緊缺的廉價經(jīng)典藥品，按照本市臨床緊缺藥品生產(chǎn)供應協(xié)調(diào)工作制度要求，區(qū)別情況予以價格疏導或調(diào)整，鼓勵企業(yè)生產(chǎn)，保證市場正常供應。

2、完善鼓勵企業(yè)創(chuàng)新的市場政策。

（1）對于企業(yè)生產(chǎn)的擁有專利技術(shù)的新藥和醫(yī)療器械或經(jīng)國家和本市認定的新產(chǎn)品，優(yōu)先列入《上海市自主創(chuàng)新產(chǎn)品目錄》。鼓勵財政性資金支持的醫(yī)療機構(gòu)，優(yōu)先采購列入《上海市自主創(chuàng)新產(chǎn)品目錄》的生物醫(yī)藥產(chǎn)品。

（2）對于企業(yè)生產(chǎn)的生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新產(chǎn)品，由市政府有關(guān)職能部門推薦，經(jīng)聯(lián)合審定后，優(yōu)先納入《上海市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險和工傷保險目錄》。

（3）在上海基本藥物補充目錄制定時，在補充目錄遴選、招標、選擇配送等方面鼓勵和支持生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展。

（三）市區(qū)聯(lián)動，促進產(chǎn)業(yè)向園區(qū)集聚

1、市區(qū)融合建立產(chǎn)學研相結(jié)合、優(yōu)勢互補的產(chǎn)業(yè)基地，將6個產(chǎn)業(yè)基地全部納入國家生物產(chǎn)業(yè)基地、國家科技興貿(mào)創(chuàng)新基地范疇，享受相關(guān)政策支持。市區(qū)聯(lián)手建立項目審批“便利通道”、跟蹤聯(lián)系制度，提供“一門式”便利服務。

2、市區(qū)配合在高新技術(shù)企業(yè)認定、科技小巨人培育、高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化、人才引進和培養(yǎng)、產(chǎn)品注冊及臨床應用等方面，給予落戶企業(yè)相應幫助。各產(chǎn)業(yè)基地相應制定鼓勵生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策舉措，對進駐園區(qū)的企業(yè)給予土地、資金等方面的支持；對帶項目、帶資金、帶團隊來園區(qū)創(chuàng)辦企業(yè)的創(chuàng)業(yè)人才、高級經(jīng)營管理人才和技術(shù)經(jīng)紀人才給予獎勵；對技術(shù)改造、節(jié)能減排給予項目補貼。

（四）持續(xù)創(chuàng)新，夯實產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎

1、鼓勵企業(yè)開展產(chǎn)學研聯(lián)合攻關(guān)，對企業(yè)的重大技術(shù)創(chuàng)新需求給予項目支持，推進重大產(chǎn)品工藝優(yōu)化與質(zhì)量提升。支持本市國內(nèi)外生物醫(yī)藥企業(yè)建立國家級、市級工程（技術(shù)）中心和中試孵化基地，增強企業(yè)轉(zhuǎn)化國內(nèi)外科技創(chuàng)新成果的能力。

2、優(yōu)先推薦本市生物醫(yī)藥企業(yè)申報和承擔國家與地方各類科技項目，鼓勵以本地企業(yè)牽頭，聯(lián)合高校和科研院所，加快推進生物醫(yī)藥新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化與重大產(chǎn)品技術(shù)改造，做大一批品牌產(chǎn)品，培育一批新產(chǎn)品。

（五）推動體制機制創(chuàng)新，形成開放發(fā)展格局

1、鼓勵本土生物醫(yī)藥企業(yè)收購、兼并國內(nèi)外擁有核心技術(shù)的研發(fā)機構(gòu)，兼并、重組國內(nèi)外發(fā)展勢頭良好的企業(yè)，做大做強。營造各方參與、平等競爭、共同發(fā)展的良好氛圍，鼓勵國有、民營、外資等多種所有制企業(yè)參與推動生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化。

2、深化機制體制創(chuàng)新，推動國有大企業(yè)進一步轉(zhuǎn)換經(jīng)營機制，通過戰(zhàn)略重組，吸引國內(nèi)外生物醫(yī)藥企業(yè)來滬發(fā)展，通過無形資產(chǎn)作價等方式，與國內(nèi)外生物醫(yī)藥企業(yè)融合發(fā)展。

（六）強化服務，加大產(chǎn)業(yè)推進工作力度

1、由市科委牽頭成立市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)推進工作小組，市政府相關(guān)委辦局共同參與，協(xié)調(diào)產(chǎn)業(yè)推進工作中有關(guān)事項。

2、依托上海新藥研究開發(fā)中心、上海市中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進中心，開展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策、技術(shù)和信息咨詢，提供“一門式”服務，推進產(chǎn)學研的深度融合。

標簽：日照貴陽黃石玉溪烏魯木齊固原深圳安順

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