新藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)(CRO)是通過合同形式向制藥企業(yè)提供新藥臨床研究服務(wù)的專業(yè)公司。經(jīng)過幾十年的發(fā)展,CRO已經(jīng)成為一個相對完備的技術(shù)服務(wù)工業(yè)體系,可以提供的技術(shù)服務(wù)內(nèi)容包括:藥物產(chǎn)品開發(fā)、臨床前試驗及臨床試驗、數(shù)據(jù)管理、藥物申請等,幾乎涵蓋藥物研發(fā)的整個過程。
近年來,中國成為世界醫(yī)藥外包的熱土,行業(yè)發(fā)展迅速。隨著成本壓力的加劇,外包已經(jīng)成為大型制藥企業(yè)之間競爭一個很重要的元素,制藥公司對外包的決策和態(tài)度將上升到一個新高度。未來幾年,歐美市場的增長率預(yù)期會下降,而亞洲新興市場的增長率將不斷提高,這將給亞洲國家尤其是中國帶來巨大的發(fā)展機(jī)遇。
2014生物醫(yī)藥合同外包產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇將于2014年5月8~9日在中國上海舉辦。本次會議上,業(yè)內(nèi)專家將就CRO、CMO的產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢,政策法規(guī);行業(yè)管理規(guī)范化與國際化進(jìn)程;藥物臨床開發(fā)研究的最新進(jìn)展;全生命周期的CMO管理與市場準(zhǔn)入;藥物研發(fā)的創(chuàng)新合作模式等議題做詳細(xì)的探討。