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中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)

我國涉及中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的法律法規(guī)主要有《專利法》《商標(biāo)法》《著作權(quán)法》《植物新品種保護(hù)條例》《中藥品種保護(hù)條例》等。
1.中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方式
(1)專利保護(hù):主要保護(hù)中藥新產(chǎn)品和新方法等,是對中藥創(chuàng)新技術(shù)中的知識產(chǎn)權(quán)確認(rèn)的根本途徑。
———發(fā)明專利保護(hù):保護(hù)主題可以是中藥材栽培或養(yǎng)殖技術(shù)、中藥炮制技術(shù)、中藥配方、中藥有效部位或有效成分結(jié)構(gòu)及其構(gòu)效關(guān)系、中藥新劑型、中藥制藥工程、中藥新用途、中成藥、中藥保健品、中藥化妝品、中藥包裝技術(shù)、中藥制藥設(shè)備等。
申請專利保護(hù)的客體應(yīng)是可進(jìn)行工業(yè)化生產(chǎn)的,即具有實用性的中成藥產(chǎn)品。如果既沒有動物實驗,也沒有臨床觀察報告,而只有配方,則屬于未完成的發(fā)明,申請專利時容易被駁回,結(jié)果是未曾獲權(quán),但卻公開了有關(guān)信息。
———實用新型專利保護(hù):主要保護(hù)中藥材炮制、加工設(shè)備等。
———外觀設(shè)計專利保護(hù):主要保護(hù)中藥包裝裝潢技術(shù)、宣傳資料等。
(2)著作權(quán)保護(hù):保護(hù)主題主要包括中藥專著、中藥文獻(xiàn)、論文、檔案、資料、產(chǎn)品說明書、包裝裝潢等。
(3)商標(biāo)保護(hù):主要保護(hù)中藥材的品質(zhì)、中藥飲片、中成藥、制藥設(shè)備、中藥包裝材料等。
(4)商業(yè)秘密保護(hù):用于保護(hù)中藥配方、獨特的生產(chǎn)加工工藝、營銷技術(shù)、信息技術(shù)等。
(5)植物新品種保護(hù):用于保護(hù)經(jīng)過人工培育的或?qū)Πl(fā)現(xiàn)的野生植物加以開發(fā),使之具備新穎性、特異性、一致性和穩(wěn)定性并有適當(dāng)命名的植物新品種。
(6)地理標(biāo)志保護(hù):用于保護(hù)道地藥材,如吉林長白人參、杭白菊等。
(7)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護(hù):保護(hù)主題主要包括中醫(yī)理論、養(yǎng)生、診法、療法、方劑、中藥、針灸、民族醫(yī)藥等。
2.中藥專利申請時機
在中藥新藥開發(fā)基礎(chǔ)研究階段就可以申請專利保護(hù),其他研究階段如工藝研究、劑型研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究和穩(wěn)定性研究等,可隨著研究的突破性發(fā)現(xiàn)而隨時申請保護(hù),避免在新藥的基礎(chǔ)研究和臨床研究完成之后而專利已被別人搶先申報的現(xiàn)象發(fā)生,并可使申請人能有效地控制對該藥物的開發(fā)研究,而不用擔(dān)心與他人研究重復(fù)以及合作研究時資料泄密等問題。
3.中藥專利保護(hù)與中藥品種保護(hù)
(1)中藥專利保護(hù)適用于中藥品種的研究開發(fā)階段(如中藥成藥處方、工藝制法等),而中藥品種保護(hù)適用于已經(jīng)獲得藥品批準(zhǔn)文號、上市銷售并占有較大市場份額的中藥品種的生產(chǎn)階段,另外也不保護(hù)中藥的生產(chǎn)方法、專用器械等。
(2)與專利保護(hù)所要求的“三性”不同,中藥品種保護(hù)關(guān)注的是療效確切,不要求有新穎性、創(chuàng)造性,申請條件遠(yuǎn)低于專利,已公開發(fā)表、公開使用的藥物,仍可申請,而且也不要求公開該藥品的技術(shù)特征,保密性強。中藥獲得專利保護(hù)需要公開有關(guān)技術(shù)內(nèi)容,但同時可不再擔(dān)心藥品配方、生產(chǎn)工藝(方法)的泄露。
(3)中藥專利申請人可以是個人、企業(yè)、研究機構(gòu)等任意自然人或法人,而中藥品種保護(hù)申請人只能是持有中藥批準(zhǔn)文號的中國境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)。
(4)專利保護(hù)范圍較寬泛,既可以保護(hù)產(chǎn)品,又可以保護(hù)產(chǎn)品的制備工藝和新用途,而且其保護(hù)的外延最大,而中藥品種保護(hù)僅能保護(hù)特定中藥品種的生產(chǎn)。
(5)專利具有排他性,一項專利只能授予一個申請人。但同一中藥保護(hù)品種可以由小于10家企業(yè)同時生產(chǎn),只有獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)才能生產(chǎn)相應(yīng)的中藥品種。
(6)專利權(quán)人對專利有自由處置權(quán),中藥保護(hù)品種生產(chǎn)企業(yè)無自由處置權(quán)。由于中藥品種保護(hù)制度是一種行政管理措施,被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種,生產(chǎn)者不具有許可他人生產(chǎn)其保護(hù)品種的權(quán)利。如果專利品種同時被列為國家中藥保護(hù)品種,專利權(quán)人許可他人使用其專利技術(shù)的權(quán)利就會受到限制。所以,專利品種的生產(chǎn)者若提出中藥品種保護(hù)申請,必須提交專利權(quán)人的知情同意書,否則國家藥品監(jiān)督管理部門不予受理。
(7)從中藥發(fā)明專利申請到專利授權(quán)或駁回,平均需要3年時間。中藥品種保護(hù)條例規(guī)定國家藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在中藥品種保護(hù)申請受理后的6個月內(nèi),對申請中藥保護(hù)的品種進(jìn)行審查,并做出是否給予品種保護(hù)的決定。
(8)《專利法》屬于民商法范疇,專利權(quán)屬于財產(chǎn)權(quán)。發(fā)生專利侵權(quán)行為時,權(quán)利人按民事訴訟的有關(guān)規(guī)定自主維權(quán)?！吨兴幤贩N保護(hù)條例》屬行政法規(guī),不具有法律上的專有權(quán)和財產(chǎn)權(quán)特征。保護(hù)品種的生產(chǎn)企業(yè)獲得的是一種行政特許權(quán),有關(guān)的監(jiān)督管理責(zé)任由國家承擔(dān)。當(dāng)保護(hù)品種的權(quán)益被侵犯時,生產(chǎn)企業(yè)可直接要求國家藥品監(jiān)督管理部門查處或糾正。
《專利法》法律地位高于《中藥品種保護(hù)條例》,中藥品種保護(hù)不得與專利沖突。

標(biāo)簽：崇左三門峽烏海海西寶雞荊門常州

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