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修訂后的巴西《生物技術(shù)領(lǐng)域?qū)＠暾垖彶橹改稀飞?/h1>

2020年12月1日，修訂后的巴西《生物技術(shù)領(lǐng)域?qū)＠暾垖彶橹改稀方?jīng)過幾輪公開聽證后正式生效。

與此前的指南相比，修訂后的審查指南主要出現(xiàn)了下列幾個變化：

1.更好地定義了生物技術(shù)相關(guān)發(fā)明的不當(dāng)實驗（undue experimentation）：常規(guī)的標準化方法不一定是不當(dāng)實驗，即使這種實驗費力又繁冗。

2.簡并序列（degenerated sequence）是可接受的，而且只要核苷酸序列編碼相同的蛋白質(zhì)，那么就不必在序列表中顯示每個可能的核苷酸序列。但是，這不適用于涉及確定研究欠佳的物種中的偏愛密碼子（preferential codons）或優(yōu)化特定生物體的表達的專利申請。

3.當(dāng)脫氧核糖核酸（DNA）序列由其編碼的多肽序列定義時（不可接受），申請人可修改該權(quán)利要求以通過其特定序列來定義多核苷酸。簡并序列也是可以接受的，只要它們編碼相同的多肽。

4.“人體”的定義涵蓋了從胚胎到成年形式，即人類成長的所有階段。

5.涉及生物分子馬庫什結(jié)構(gòu)式（Markush formula）的專利申請必須注意與發(fā)明的單一性有關(guān)的問題：

（1）氨基酸序列的馬庫什結(jié)構(gòu)式

有必要對以下內(nèi)容進行評估：與說明書體現(xiàn)的內(nèi)容相比，每一項權(quán)利要求所主張的氨基酸的物理化學(xué)特征（極性、大小以及電荷等）；發(fā)生改變的區(qū)域，因為在多肽功能的關(guān)鍵區(qū)域，即使是保守的變化也可以產(chǎn)生截然不同的結(jié)果。

（2）核苷酸序列的馬庫什結(jié)構(gòu)式

有必要就核苷酸序列是否編碼相同的蛋白質(zhì)進行評估，只有在簡并序列的情況下才可以接受，否則必須體現(xiàn)所有要求保護的序列。

6.對于遺傳利用限制技術(shù)而言，會導(dǎo)致無性繁殖結(jié)構(gòu)（sterile reproductive structures）產(chǎn)生的轉(zhuǎn)基因作物的生產(chǎn)或繁殖的人為干預(yù)方法是不能獲得專利保護的。此外，使用能夠激活或抑制與植物肥力有關(guān)的基因的外部化學(xué)誘導(dǎo)劑（external chemical inductors）的方法也是不能獲得專利保護的。

標簽：楚雄舟山肇慶黃山遵義玉溪盤錦江門

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