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日本1885年實(shí)施壟斷專利條例時(shí),僅對(duì)食物飲料、化學(xué)物質(zhì)和藥品的制造方法授予專利,而對(duì)藥品等化學(xué)物質(zhì)本身不實(shí)施專利保護(hù)。其原因:一是當(dāng)時(shí)日本醫(yī)藥行業(yè)等化學(xué)產(chǎn)業(yè)尚處于搖籃期,需要鼓勵(lì)企業(yè)積極改良制造方法;二是醫(yī)藥品為必需品,專利壟斷不利于公眾利益。

到20世紀(jì)50年代中期,隨著日本技術(shù)水平的提升,以研發(fā)集約型醫(yī)藥企業(yè)為中心,日本提出加強(qiáng)專利保護(hù)的要求,開(kāi)始討論出臺(tái)藥品專利的問(wèn)題。1955年,日本專利廳就是否出臺(tái)藥品專利展開(kāi)問(wèn)卷調(diào)研。調(diào)研結(jié)果顯示,制藥企業(yè)的2%,化學(xué)企業(yè)的52.2%,研究所的63.3%,學(xué)會(huì)的53.3%贊成出臺(tái)藥品專利。不過(guò),日本在1959年修訂專利制度時(shí),仍然認(rèn)為出臺(tái)藥品專利的時(shí)機(jī)未到。

1970年,日本借修訂專利法之際,提出針對(duì)化學(xué)物質(zhì)和藥品專利出臺(tái)問(wèn)題形成實(shí)施方案。當(dāng)年,對(duì)日本專利協(xié)會(huì)的會(huì)員企業(yè)進(jìn)行調(diào)査問(wèn)卷的結(jié)果顯示,贊成對(duì)醫(yī)藥品和化學(xué)物質(zhì)授予專利的占38.2%,反對(duì)的占15.9%,未發(fā)表意見(jiàn)的占45.9%;排除非化學(xué)企業(yè)后的統(tǒng)計(jì)結(jié)果為:贊成的占70.6%,反對(duì)的占29.4%;說(shuō)明大多數(shù)企業(yè)贊成,只有非研發(fā)指向型中小企業(yè)表示反對(duì)。1975年,經(jīng)由工業(yè)產(chǎn)權(quán)審議會(huì)審議,該項(xiàng)專利法修正案由日本國(guó)會(huì)表決通過(guò)。日本開(kāi)始將化合物、醫(yī)藥品、食物飲料等列入專利保護(hù)對(duì)象,并于1976年正式實(shí)施

從世界范圍看,日本屬于較早出臺(tái)該制度的國(guó)家。藥品專利制度是1958年在里斯本修訂的保護(hù)工業(yè)產(chǎn)權(quán)巴黎公約中,被首次提出采用的。此后,西德于68年修訂專利法,出臺(tái)藥品專利制度。自西德之后,1977年瑞士;1978年意大利、荷蘭、瑞典;1983年加拿大、丹麥;1987年澳大利亞:1992年西班牙、葡萄牙、希臘、那威等國(guó)紛紛出臺(tái)該項(xiàng)制度。

日本利用技術(shù)引進(jìn)實(shí)現(xiàn)高速經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng),跨入少數(shù)工業(yè)國(guó)家的行列后,專利制度開(kāi)始轉(zhuǎn)向強(qiáng)化保護(hù)。1975年出臺(tái)的藥品專利制度,即是強(qiáng)化專利保護(hù)動(dòng)向中的最初的法律修正。

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